美国ForDoz使用ATS脂质体制备系统制备的盐酸多柔比星获FDA批准

2024年08月29日 10:51:49来源：安拓思纳米技术（苏州）有限公司

2024年7月，美国ForDoz Pharma公司的盐酸多柔比星脂质体注射液（10ml:20mg；25ml:50mg）成功获得美国食品和药物管理局（US FDA）批准，作为第一个进入美国市场的脂质体注射药物产品，在全球医药领域迈出了重要的一步。

ForDoz Pharma位于美国著名的制药中心新泽西州普林斯顿大都会区，是一家专注于脂质体、微球、胶束、纳米混悬液、微晶混悬液等高价值无菌复杂注射剂产品的研发、生产和商业化的制药公司。

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关于盐酸多柔比星脂质体

盐酸多柔比星为临床一线化疗药，但其稳定性差，血浆半衰期极短并产生较强细胞毒作用如心脏毒性、骨髓抑制及多药耐药性等极大地限制其应用。

近年来纳米药物在递送抗肿瘤药物和改善癌症治疗效果方面显现出广阔的前景，其中脂质体因具有靶向、缓释、降低毒性等优点目前已成为抗肿瘤纳米药物主要类别之一，也是临床转化最成功的一类纳米药物。

ATS提供从实验到生产规模的脂质体挤出设备，搭配不同孔径的聚碳酸酯过滤膜，能够精确地控制脂质体的粒径大小，使其分布更加均匀，从而提高药物的稳定性和生物利用度。

美国ForDoz使用ATS脂质体制备系统制备的盐酸多柔比星获FDA批准

再次祝贺ForDoz Pharma ！愿公司在未来的发展中再创辉煌，为全球医药事业贡献更多的智慧和力量。

ATS期待与更多业界同仁一起合作，共同推动医药行业的进步与发展。

关于ATS

安拓思纳米技术（苏州）有限公司成立于2001年，隶属于上海多宁集团，是一家专业从事细胞工程、医药、精细化工、新能源材料、食品化妆品等纳米制备设备与工艺辅助，集技术研发、生产、销售于一体的苏州高新技术企业。公司建有先进标准化车间及复杂制剂纳米化设备研究中心，提供从实验型到大型生产不同阶段需求的设备及技术解决方案。公司主营高压均质机、微射流均质机、微流控、脂质体挤出仪等设备和技术服务，致力于成为纳米均质服务领域的专家并竭诚为您提供优质的服务与解决方案。

关键词：高压均质机

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